티아이 이홍재 대표가 안과 수술 의료기기 '아이매쓰(iMASS)'의 국내 임상 완료와 글로벌 시장 전략에 대해 설명하고 있다. | 촬영 – 에이빙뉴스

 

 

‘아이메스(imass)’는 국내 허가 취득 이후 글로벌 시장에 진입하기 위한 전략을 병행하여준비하고 있다. 한국 식약처 허가 시 인허가 절차가 간소화되는 아시아 및 오세아니아 지역 주요 6개 거점 국가를 중심으로 수출 로드맵을 수립했으며, 인도를 포함한 해당 지역 주요 유통사들과 협력 의향서(LOI)를 체결하는 등 시장의 높은 관심을 확인했다.

 

이미 CES 혁신상(3관왕), iF 디자인 어워드, 레드닷 디자인 어워드 등 글로벌 디자인·혁신 어워드 수상 이력을 보유한 ‘아이메스(imass)’는 이번 임상 데이터 수집 완료를 통해 허가 신청을 위한 핵심 요건을 충족하게 되었다.

 

이홍재 대표는 “국내 주요 대학병원의 임상 인프라를 통해 임상 데이터 수집을 완료한 것은 아이메스(imass)의 상용화 여정에서 매우 중요한 이정표”라며, "식약처 허가 취득 후 객관적으로 검증된 데이터를 바탕으로 국내외 시장에 안전하고 신뢰할 수 있는 백내장 수술 솔루션을 제공하고, 2027년 상반기 본격적인 양산 및 공급에 나설 것"이라고 밝혔다.